Farmaceutski lubrikant na bazi natrijum stearil fumarata (SSF) | Visoka API kompatibilnost, alternativa magnezijum stearatu, GMP kvaliteta

Naš natrijum stearil fumarat (SSF) je farmaceutsko mazivo visoke čistoće, posebno dizajnirano za formulacije tableta i kapsula. Za razliku od magnezijum stearata, nudi odličnu API kompatibilnost, otpornost na prekomjerno podmazivanje i nema negativnih učinaka na bioraspoloživost.To je hidrofilni, polurastvorljivi lubrikant koji pruža superiornu tvrdoću tablete pri ekvivalentnim silama kompresije i minimizira utjecaj na vrijeme raspadanja.U skladu je sa USP-NF, EP i JP farmakopejama sa CDE registracijom (F20190000009) i DMF podrškom (38822). Preporučeni nivo upotrebe: 0,5-3% w/wIdealno za brzu direktnu kompresiju, šumeće tablete i formulacije sa nekompatibilnim aktivnim farmaceutskim sastojcima (API).

Kontaktirajte nas

Detalji proizvoda

Natrijum stearil fumarat (SSF) farmaceutskog kvaliteta

Pregled proizvoda

Natrijum stearil fumarat (SSF) je visokoefikasno farmaceutsko lubrikantno sredstvo koje je široko prepoznato kao superiorna alternativa tradicionalnim lubrikantima poput magnezijum stearata i talka.To je natrijumova sol stearil fumarne kiseline, koja se pojavljuje kao bijeli do bjelkasti fini prah s amfifilnim svojstvima koja omogućavaju efikasno granično podmazivanje u formulacijama tableta i kapsula..

Identitet proizvoda:

Hemijski naziv:Natrijum stearil fumarat
CAS broj:4070-80-8
Registracijski broj CDE-a:F20190000009
DMF broj:38822
Usklađenost sa farmakopejom:USP-NF, EP, JP
Molekularna formula:C22H39NaO4
Molekularna težina:390,53 g/mol

Ključne karakteristike i prednosti

1. Vrhunska API kompatibilnost

Rješava probleme kompatibilnosti koji se često javljaju sa magnezijum stearatom
Prijavljene API nekompatibilnosti sa magnezijum stearatom uključuju: azatioprin, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol i mnoge druge.
Idealno za formulacije gdje je hemijska nekompatibilnost problem

2. Otpornost na prekomjerno podmazivanje

Za razliku od magnezijum stearata, SSF održava performanse čak i uz produženo vrijeme miješanja.
Pruža konzistentnu tvrdoću i raspadljivost tablete bez efekta "prekomjernog podmazivanja"

3. Poboljšana svojstva tableta

Superiorna tvrdoćapri ekvivalentnim silama kompresije u poređenju s drugim mazivima
Manji utjecaj na vrijeme raspadanja– omogućava brzo razgradnju tableta
Nema neželjenog utjecaja na bioraspoloživost– osigurava da profili oslobađanja lijeka ostanu netaknuti

4. Hidrofilna i polurastvorljiva priroda

Lubrikant rastvorljiv u vodi – 0,5 mg/100 mL na 25°C, povećava se do 20 g/100 mL na 90°C
Rezultira niskim ostacima u otopini, što ga čini idealnim zašumeće tablete
Poboljšava profile rastvaranja slabo rastvorljivih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API)

5. Odlična fizička svojstva