Superdezintegrant od kalcijeve karboksimetilceluloze (CMC-Ca) | Visok kapacitet bubrenja za brzu dezintegraciju tableta | USP/EP/ChP usklađeno
Kalcijum karboksimetilceluloza farmaceutskog kvaliteta (kalcijum karmeloza, CMC-Ca)
Pregled proizvoda
Kalcijum karboksimetilceluloza je kalcijumova so polikarboksimetil etra celuloze.To je multifunkcionalni farmaceutski ekscipijens koji se široko koristi kao dezintegrator, vezivo i razrjeđivač u oralnim čvrstim doznim oblicima, uključujući tablete i kapsule.Za razliku od natrijumskog ekvivalenta, kalcijumova so nudi prednost formulacije bez natrijuma, što je čini posebno pogodnom za kardiovaskularne pacijente i pacijente sa ograničenim unosom natrijuma..
Identitet proizvoda:
-
Hemijski naziv:Kalcijum karboksimetilceluloza / Kalcijum karmeloza
-
Registracijski broj CDE-a:F20230000328
-
Sinonimi:Kalcijum karboksimetilceluloza, kalcijum CMC, CMC-Ca, kalcijum karmeloza
-
Izgled:Bijeli do žućkasto-bijeli ili bjelkasti prah, higroskopan nakon sušenja
-
Rastvorljivost:Praktično nerastvorljiv u vodi, acetonu, alkoholu i toluenu; bubri u vodi i formira suspenziju
Ključne karakteristike i prednosti
1. Superiorni mehanizam dezintegracije
-
Nerastvorljivo u vodi, ali brzo bubri donekoliko puta veći od prvobitne zapreminepri kontaktu s vodenim medijima
-
Stvara mehanički pritisak koji brzo razbija tablete
-
Osigurava brzu i potpunu dezintegraciju za poboljšano otapanje lijeka
-
Dobro djeluje čak i kod tvrdih tableta gdje drugi dezintegratori možda neće adekvatno djelovati.
2. Multifunkcionalni ekscipijens
-
Dezintegrator:Primarna funkcija kao dezintegrator tableta pri koncentracijama od 0,5-15%
-
Registar:Efikasno vezivo u procesima mokre granulacije
-
Razrjeđivač/Punilo:Može poslužiti kao razrjeđivač tableta
-
Pomoć pri suspenziji:Koristi se kao stabilizator suspenzije u oralnim i lokalnim preparatima
3. Prednost bez natrijuma
-
Ne sadrži natrijum – idealno za kardiovaskularne lijekove i pacijente s ograničenim unosom natrijuma
-
Odgovara na rastuće regulatorne i pacijentske zahtjeve za formulacijama s niskim sadržajem natrija
-
Ispunjava trendove zdravih i zdravstveno osviještenih formulacija
4. Odlična API kompatibilnost
-
Posebno efikasno zacefalosporinski lijekovi, sa dokazanim svojstvima poboljšanja rastvaranja
-
Dobra helatna struktura koristi određenim API klasama
-
Kompatibilan sa širokim spektrom aktivnih sastojaka, uključujući: Pioglitazon HCl, Aminofilin, Berberin HCl, Milnacipran HCl, Cefiksim, Nikorandil i mnoge druge
5. Vrhunska fizička svojstva
-
Odlična kompresibilnost i tvrdoća tablete
-
Održava integritet tablete uz istovremeno osiguravanje brze dezintegracije
-
Dobra svojstva protoka za direktnu kompresiju
-
Stabilno uprkos higroskopnosti – čuvati u dobro zatvorenim posudama
6. Regulatorni i kvalitativni profil










