Leave Your Message

Superdezintegrant od kalcijeve karboksimetilceluloze (CMC-Ca) | Visok kapacitet bubrenja za brzu dezintegraciju tableta | USP/EP/ChP usklađeno

Naš kalcijum karboksimetilceluloza (kalcijum karmeloza, CMC-Ca) je farmaceutski ekscipijens visoke čistoće koji djeluje kao efikasno sredstvo za raspadanje, vezivo i razrjeđivanje za oralne čvrste doze.To je kalcijeva sol karboksimetilceluloze, koja se pojavljuje kao bijeli do bjelkasti higroskopni prah koji je praktično nerastvorljiv u vodi, ali brzo bubri do nekoliko puta većeg volumena u odnosu na prvobitni volumen pri kontaktu s vodenim medijima.Ovaj jedinstveni mehanizam bubrenja osigurava brzu dezintegraciju tablete i poboljšano otapanje lijeka. Ključne prednosti uključuju: ne sadrži natrij (pogodno za kardiovaskularne pacijente i pacijente s ograničenim unosom natrija), odlična kompresibilnost i kompatibilnost s postupcima direktne kompresije i mokre granulacijeU skladu je sa farmakopejama USP-NF, EP, JP i ChP sa CDE registracijom F20230000328. Tipičan nivo upotrebe: 0,5-15% w/w.

    Kalcijum karboksimetilceluloza farmaceutskog kvaliteta (kalcijum karmeloza, CMC-Ca)

    Pregled proizvoda

    Kalcijum karboksimetilceluloza je kalcijumova so polikarboksimetil etra celuloze.To je multifunkcionalni farmaceutski ekscipijens koji se široko koristi kao dezintegrator, vezivo i razrjeđivač u oralnim čvrstim doznim oblicima, uključujući tablete i kapsule.Za razliku od natrijumskog ekvivalenta, kalcijumova so nudi prednost formulacije bez natrijuma, što je čini posebno pogodnom za kardiovaskularne pacijente i pacijente sa ograničenim unosom natrijuma..

    Identitet proizvoda:

    • Hemijski naziv:Kalcijum karboksimetilceluloza / Kalcijum karmeloza

    • CAS broj:9050-04-8

    • Registracijski broj CDE-a:F20230000328

    • Usklađenost sa farmakopejom:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Sinonimi:Kalcijum karboksimetilceluloza, kalcijum CMC, CMC-Ca, kalcijum karmeloza

    • NEKI:UTY7PDF93L

    • Izgled:Bijeli do žućkasto-bijeli ili bjelkasti prah, higroskopan nakon sušenja

    • Rastvorljivost:Praktično nerastvorljiv u vodi, acetonu, alkoholu i toluenu; bubri u vodi i formira suspenziju

    Ključne karakteristike i prednosti

    1. Superiorni mehanizam dezintegracije

    • Nerastvorljivo u vodi, ali brzo bubri donekoliko puta veći od prvobitne zapreminepri kontaktu s vodenim medijima

    • Stvara mehanički pritisak koji brzo razbija tablete

    • Osigurava brzu i potpunu dezintegraciju za poboljšano otapanje lijeka

    • Dobro djeluje čak i kod tvrdih tableta gdje drugi dezintegratori možda neće adekvatno djelovati.

    2. Multifunkcionalni ekscipijens

    • Dezintegrator:Primarna funkcija kao dezintegrator tableta pri koncentracijama od 0,5-15%

    • Registar:Efikasno vezivo u procesima mokre granulacije

    • Razrjeđivač/Punilo:Može poslužiti kao razrjeđivač tableta

    • Pomoć pri suspenziji:Koristi se kao stabilizator suspenzije u oralnim i lokalnim preparatima

    3. Prednost bez natrijuma

    • Ne sadrži natrijum – idealno za kardiovaskularne lijekove i pacijente s ograničenim unosom natrijuma

    • Odgovara na rastuće regulatorne i pacijentske zahtjeve za formulacijama s niskim sadržajem natrija

    • Ispunjava trendove zdravih i zdravstveno osviještenih formulacija

    4. Odlična API kompatibilnost

    • Posebno efikasno zacefalosporinski lijekovi, sa dokazanim svojstvima poboljšanja rastvaranja

    • Dobra helatna struktura koristi određenim API klasama

    • Kompatibilan sa širokim spektrom aktivnih sastojaka, uključujući: Pioglitazon HCl, Aminofilin, Berberin HCl, Milnacipran HCl, Cefiksim, Nikorandil i mnoge druge

    5. Vrhunska fizička svojstva

    • Odlična kompresibilnost i tvrdoća tablete

    • Održava integritet tablete uz istovremeno osiguravanje brze dezintegracije

    • Dobra svojstva protoka za direktnu kompresiju

    • Stabilno uprkos higroskopnosti – čuvati u dobro zatvorenim posudama

    6. Regulatorni i kvalitativni profil

    • Ispunjava standarde farmakopeje USP-NF, EP, JP i ChP

    • CDE registrovan (F20230000328) za kinesko tržište

    • GMP proizvedeno uz rigoroznu kontrolu kvalitete

    • Dostupno uz regulatornu podršku za globalne prijave

    Leave Your Message