Superdezintegrator natrijum kroskarmeloze za farmaceutske tablete | Brzo bubrenje, nizak nivo upotrebe 0,5-5% | U skladu sa USP/EP/JP

Naš natrijum kroskarmeloza je superdezintegrant visoke čistoće dizajniran za oralne čvrste doze, uključujući tablete, kapsule i granule. To je interno umrežena natrijum karboksimetilceluloza koja je nerastvorljiva u vodi, ali brzo bubri do 4-8 puta većeg volumena nakon kontakta s vodenim medijima.Ova jedinstvena vlaknasta struktura pruža odličnu sposobnost upijanja vode i kapilarno djelovanje, što rezultira superiornom dezintegracijom tableta i poboljšanim rastvaranjem lijeka.U skladu je sa farmakopejama USP-NF, EP, JP i ChP sa registracijom CDE F20209990136.Tipična koncentracija: 0,5-5,0% w/w (2% za direktnu kompresiju, 3% za mokru granulaciju)Pogodno za direktnu kompresiju, mokru granulaciju (intra- ili ekstra-granularnu), sabijanje valjcima i formulacije kapsula.

Kontaktirajte nas

Detalji proizvoda

Kroskarmeloza natrijum farmaceutskog kvaliteta (CCS)

Pregled proizvoda

Natrij-kroskarmeloza je interno umrežena natrij-karboksimetilceluloza, posebno dizajnirana za upotrebu kao superdezintegrant u farmaceutskim formulacijama.Za razliku od konvencionalnih dezintegratora, pruža izuzetna dezintegratorna svojstva pri niskim koncentracijama, osiguravajući brzo razgradnju tablete i poboljšano otapanje lijeka za poboljšanu bioraspoloživost..

Identitet proizvoda:

Hemijski naziv:Natrij kroskarmeloza
CAS broj:74811-65-7
Registracijski broj CDE-a:F20209990136
Usklađenost sa farmakopejom:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EZ broj:629-739-2
Sinonimi:Umrežena karboksimetilceluloza natrij, CCNa, natrijum kroskarmeloza, E468

Ključne karakteristike i prednosti

1. Superiorni mehanizam dezintegracije

Dezintegracija dvostrukog djelovanja:Kombinuje kapilarno djelovanje (upijanje) sa brzim bubrenjem
Nabubri do4-8 puta veća od prvobitne zapreminepri kontaktu s vodom
Vlaknasta struktura omogućava odličnu apsorpciju vode
Stvara mehaničko širenje koje brzo razbija tablete

2. Nizak nivo upotrebe – visoka efikasnost

Djelotvorno pri koncentracijama niskim kao0,5-5,0% m/m
Tipična upotreba: 2% za direktnu kompresiju, 3% za mokru granulaciju
Isplativo rješenje za razvoj formulacija

3. Fleksibilnost formulacije

Pogodno za sve procese tabletiranja: direktnu kompresiju, mokru granulaciju, sabijanje valjcima
Kod mokre granulacije, može se koristiti intragranularno, ekstragranularno ili podijeljeno između obje faze
Kompatibilno s formulacijama kapsula (korištenje 10-25%)

4. Odlična fizička svojstva

Izgled:Bijeli do bjelkasti, sipki prah
Stepen supstitucije:0,60 – 0,85
Volumen taloženja:10,0 – 30,0 ml
pH (1% rastvor):5,0 – 7,0
Gubitak pri sušenju:≤10,0%
Ostatak nakon paljenja:14,0% – 28,0%
Materija rastvorljiva u vodi:≤10,0%
Teški metali:≤10 ppm

5. Kompatibilnost i stabilnost API-ja

Da line sadrži perokside– osigurava bolju stabilnost API-ja osjetljivih na oksidaciju
Nema negativnog utjecaja na tvrdoću ili lomljivost tablete
Performanse dezintegracije ostaju konzistentne tokom vremena
Bez GMO-a, bez alergena