Polivinil alkohol (PVA) farmaceutskog kvaliteta za oblaganje tableta | Sredstvo za formiranje filma visoke čistoće, u skladu sa GMP standardima, registrovano u CDE-u
Polivinil alkohol (PVA) farmaceutskog kvaliteta
Pregled proizvoda
Polivinil alkohol (PVA) je sintetički polimer rastvorljiv u vodi, široko prepoznat kao svestrana i neophodna pomoćna tvar u farmaceutskoj industriji.Naš PVA farmaceutskog kvaliteta proizvodi se u skladu sa strogim GMP smjernicama, što osigurava visoku čistoću, konzistentnu kvalitetu i potpunu usklađenost sa međunarodnim farmakopejskim standardima.
Identitet proizvoda:
-
Hemijski naziv:Polivinil alkohol
-
CAS broj:9002-89-5
-
Registracijski broj CDE-a:F20209990114
-
Ocjena:Djelomično hidrolizirano (85-89 mol%)
Ključne karakteristike i prednosti
1. Odlična svojstva stvaranja filma
-
Formira guste, jake i fleksibilne filmove idealne za oblaganje tableta
-
Pruža vrhunsku zaštitu od vlage i kisika, poboljšavajući stabilnost proizvoda i rok trajanja
2. Visoka čvrstoća vezivanja
-
Efikasno vezivo za mokru granulaciju pri niskim koncentracijama (2-5%)
-
Proizvodi tablete visoke tvrdoće i niske lomljivosti
-
Sprečava stvaranje kapa, posebno kod formulacija sa visokim sadržajem lijekova
3. Svestrana funkcionalnost
-
Zgušnjivač/stabilizatorza oftalmološke rastvore i umjetne suze
-
Osnovni materijalza gel flastere i transdermalne sisteme za dostavu
-
Matrični formiračza oralne oblike doziranja s produženim oslobađanjem
-
Polimer koji poboljšava topljivostza amorfne čvrste disperzije (omogućeno naprednim tehnologijama obrade)
4. Vrhunska fizička svojstva
-
Nejonski polimer sa pH-nezavisnom rastvorljivošću – osigurava konzistentne performanse u cijelom gastrointestinalnom traktu
-
Niska viskoznost omogućava visok sadržaj čvrstih materija u suspenzijama premaza i tečnostima za granulaciju, poboljšavajući efikasnost obrade.
-
Bez peroksida – pogodno za osjetljive aktivne farmaceutske supstance (API)
5. Usklađenost s propisima i osiguranje kvalitete
-
CDE registrovan (F20209990114) za kinesko tržište
-
Sveobuhvatni certifikat analize (COA) dostavlja se uz svaku seriju
-
Dostupno s podrškom za glavnu datoteku lijekova (DMF) za regulatorne prijave










