Leave Your Message

Polivinil alkohol (PVA) farmaceutskog kvaliteta za oblaganje tableta | Sredstvo za formiranje filma visoke čistoće, u skladu sa GMP standardima, registrovano u CDE-u

Naš polivinil alkohol (PVA) farmaceutskog kvaliteta je sintetički polimer visoke čistoće, rastvorljiv u vodi, koji se široko koristi kao farmaceutski ekscipijens. U skladu je sa glavnim farmakopejama, uključujući USP-NF, EP, JP i ChP, sa CDE registracijom (F20209990114). PVA služi kao odlično sredstvo za stvaranje filma za oblaganje tableta, vezivo za mokru granulaciju, zgušnjivač za oftalmološke rastvore i emulgator/stabilizator u različitim formulacijama. Nudi superiorna svojstva zaštite od vlage, visoku čvrstoću lijepljenja i odličnu hemijsku stabilnost. Dostupan je u djelimično hidrolizovanom kvalitetu (85-89 mol%) sa kontrolisanom viskoznošću (4,6-6,0 mPa·s za 4% rastvor).Proizvedeno u pogonima koji su u skladu s GMP-om, pogodno za oralnu, lokalnu i oftalmološku farmaceutsku primjenu.

    Polivinil alkohol (PVA) farmaceutskog kvaliteta

    Pregled proizvoda

    Polivinil alkohol (PVA) je sintetički polimer rastvorljiv u vodi, široko prepoznat kao svestrana i neophodna pomoćna tvar u farmaceutskoj industriji.Naš PVA farmaceutskog kvaliteta proizvodi se u skladu sa strogim GMP smjernicama, što osigurava visoku čistoću, konzistentnu kvalitetu i potpunu usklađenost sa međunarodnim farmakopejskim standardima.

    Identitet proizvoda:

    • Hemijski naziv:Polivinil alkohol

    • CAS broj:9002-89-5

    • Registracijski broj CDE-a:F20209990114

    • Usklađenost sa farmakopejom:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Ocjena:Djelomično hidrolizirano (85-89 mol%)

    • Viskoznost (4% rastvor, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Ključne karakteristike i prednosti

    1. Odlična svojstva stvaranja filma

    • Formira guste, jake i fleksibilne filmove idealne za oblaganje tableta

    • Pruža vrhunsku zaštitu od vlage i kisika, poboljšavajući stabilnost proizvoda i rok trajanja

    • Dobra sposobnost maskiranja mirisa

    2. Visoka čvrstoća vezivanja

    • Efikasno vezivo za mokru granulaciju pri niskim koncentracijama (2-5%)

    • Proizvodi tablete visoke tvrdoće i niske lomljivosti

    • Sprečava stvaranje kapa, posebno kod formulacija sa visokim sadržajem lijekova

    3. Svestrana funkcionalnost

    • Zgušnjivač/stabilizatorza oftalmološke rastvore i umjetne suze

    • Emulgatorza emulzije i topikalne formulacije

    • Osnovni materijalza gel flastere i transdermalne sisteme za dostavu

    • Matrični formiračza oralne oblike doziranja s produženim oslobađanjem

    • Polimer koji poboljšava topljivostza amorfne čvrste disperzije (omogućeno naprednim tehnologijama obrade)

    4. Vrhunska fizička svojstva

    • Nejonski polimer sa pH-nezavisnom rastvorljivošću – osigurava konzistentne performanse u cijelom gastrointestinalnom traktu

    • Hemijski stabilan i netoksičan

    • Niska viskoznost omogućava visok sadržaj čvrstih materija u suspenzijama premaza i tečnostima za granulaciju, poboljšavajući efikasnost obrade.

    • Bez peroksida – pogodno za osjetljive aktivne farmaceutske supstance (API)

    5. Usklađenost s propisima i osiguranje kvalitete

    • U potpunosti usklađen s monografijama USP-NF, EP, JP i ChP

    • CDE registrovan (F20209990114) za kinesko tržište

    • Proizvedeno u pogonima koji su u skladu sa GMP standardima

    • Sveobuhvatni certifikat analize (COA) dostavlja se uz svaku seriju

    • Dostupno s podrškom za glavnu datoteku lijekova (DMF) za regulatorne prijave

    Leave Your Message