FL granulator s fluidiziranim slojem i ATEX-certificiranim centrifugalnim ventilatorom u potpunosti ispunjava FDA standarde

FL granulator s fluidiziranim slojem i ATEX-certificiranim centrifugalnim ventilatorom u potpunosti ispunjava FDA standarde

FL granulator s fluidiziranim slojem je oprema farmaceutskog kvaliteta koja integrira funkcije miješanja, granulacije i sušenja u GMP-usklađenom dizajnu bez mrtvog prostora s poliranim površinama, koji radi pod negativnim pritiskom radi zadržavanja. Služi za farmaceutske (uključujući TCM), prehrambene i hemijske primjene.

Granulator s fluidiziranim slojem sastoji se od glavne jedinice, modula za prskanje, dovoda zrakapustitimodul, ispušni modul i kontrolni modul. Materijal se ubacuje u kontejner za proizvod. Procesni zrak prolazi kroz primarnu filtraciju, srednju filtraciju i odvlaživanje.(Opcija), grijanje i HEPA filtracija u zraku upustitimodul prije ulaska u glavnu jedinicu. Klimatizirani zrak prolazi kroz ploču za distribuciju zraka kako bi se postigla ujednačena brzina za fluidizaciju materijala. Vezivna tekućina se dovodi peristaltičkom pumpom do mlaznica za raspršivanje, atomizira i kontinuirano nanosi na fluidizirane čestice kako bi se potaknula aglomeracija. Istovremeno sušenje zagrijanim zrakom formira granule.

Tokom granulacije, fini prah unesen u protok zraka filtrira se vrećama za prašinu u modulu za uklanjanje prašine i ispušta kroz ispušni modul. Nakon granulacije, ispuštanje je moguće ručnim radom, granulatorom s podizanjem i naginjanjem ili vakuumskim ispuštanjem kroz zatvoreni priključak s granulatorom s podizanjem i vakuumskim ispuštanjem.

1)Korištenjem PID kontrole sa Siemens proporcionalnim ventilima, temperatura zraka se može podesiti od sobne do 120°C. Sa stabilnom opskrbom parom i odgovarajućim odvajačima pare, stabilnost temperature se održava unutar ±2°C od zadane vrijednosti kako bi se spriječile fluktuacije i poboljšala stabilnost proizvodnje.

2)Sistem postiže ulaznu vlažnost od 11 g/kg putem odvlaživanja zavojnice. Opcioni točak za sušenje smanjuje vlažnost na 5–8 g/kg, a opcija s većim točkom postiže 3–4 g/kg.i dSistemi sa dvostrukim točkovima održavaju vlažnost ≤1 g/kg

3)Sistem za obradu zraka: Standardni G4 predfilter + F8 srednji filter + H13 HEPA (sa DOP testnim otvorom za testiranje integriteta).

4)Diferencijalni manometri na primarnim/srednjim filterima prate začepljenje; analogni signal diferencijalnog pritiska HEPA filtera prikazuje se na HMI displeju.

5)Proporcionalni ventil kontroliše negativni pritisak kako bi se sprečilo urušavanje sloja.

6)Konusna ekspanziona komora s mlaznicama za raspršivanje više visina.

7)Optimizovana distributivna ploča osigurava ravnomjeran protok zraka i raspodjelu veličine granula.

8)Nadograđeni PTD-3D antistatičke filter vrećice: Neljepljive, visoke propusnosti, mogu se čistiti.

9)Gornji usmjereni otvor za eksploziju štiti komponente osjetljive na pritisak.

10)Sekundarna filtracija prašine: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX certificirani centrifugalni ventilator održava stabilan protok zraka/pritisak

12)Opciono čišćenje CIP sistemaDonja komora,posuda za proizvod, fluidizacijaizd.komora i kućište filtera.

13)Automatizacija vođena receptima za cikluse proizvodnje/čišćenja s prilagodljivim parametrima.

14)Petoslojna kontrola lozinkom: Monitor/Operater/Tehničar/Održavanje/Administrator.

15)Tačnost kontrole protoka zraka: ±5%; Podržava evidenciju revizije, evidentiranje podataka i štampanje.

16)Detekcija krajnje tačke granulacije na osnovu vlage. 

17)U skladu sa CE standardima (Direktiva EU o mašinama 2006/42/EZ).